Genom att surfa vidare godkänner du att vi använder cookies. Jag förstår

En smartare it-nyhetssajt

E-säkra läkemedel

Sverige har varit pådrivande inom EU för en mer omfattande säkerhetsmärkning av läkemedel. Det nya regelverket för e-verifikation minskar risken för förfalskningar och ökar kontrollen från fabriken till apotekens kunder. Systemet kommer att omfatta mer än 100 miljoner förpackningar per år bara i Sverige.

Text anne hammarskjöld Foto adobestock 18 februari 2019 it i vården

tabletter-i-glada-farger.jpg

Sedan den 9 februari gäller ett nytt EU-gemensamt regelverk för säkerhetsdetaljer och e-verifikation för förpackningar av receptbelagda läkemedel. Organisationen e-vis ansvarar för införandet av det nya systemet i Sverige.

– Föreningen e-Verifikation i Sverige, e-vis, tillsammans med Sveriges Apoteksförening rekommenderade en mjukstart för e-verifikation för att säkra tillgängligheten till läkemedel. Vi ser att läkemedelsföretag arbetar intensivt med att ladda upp data och vi ska nu, tillsammans med övriga intressenter, finjustera systemet under den närmaste tiden, säger Kristina von Sydow, vd för e-vis, i ett pressmeddelande.

29 nationella system

För läkemedelsföretagen är det nu obligatoriskt att ha unika 2D-koder och en särskild försegling på nya förpackningar. 2D-koden ska tryckas på varje enskild förpackning och även laddas upp i en EU-gemensam databas. Apoteken ska därefter verifiera förpackningarna mot en nationell databas innan läkemedlet lämnas ut till patient.

Systemet för e-verifikation är komplext. 29 nationella system kopplat mot en EU-gemensam hubb. Runt om i Europa ska 150 000 apotek och grossister anslutas mot systemet och 2 000 läkemedelsföretag ska ladda upp data. Infrastrukturen och databasen bekostas av läkemedelstillverkarna.

Övergångsperiod

Läkemedelsförpackningar som redan finns på marknaden påverkas inte av de nya reglerna. Därför kan apotek under en övergångsperiod ha förpackningar som saknar 2D-kod och försegling, som har den ena märkningen eller som har båda. Som längst kan det dröja fem år innan alla förpackningar som omfattas av lagstiftningen har båda säkerhetsdetaljerna på plats.

Senaste nytt

EU:s plan för AI

20 februari 2020

Europeiska kommissionen har publicerat en övergripande digital strategi för EU, en strategi för användning av data och en vitbok på åtgärder för hur unionen ska utvecklas inom AI.

Rapport om videovård

19 februari 2020

Vårdbesök via video är mest populärt hos yngre och i storstadsregioner. Men läkare ser en fara i att digital vård kan överutnyttjas. För att utveckla arbetet krävs delad patientdata och en samlad nationell statistik. Det visar en ny rapport.

Lärare saknar boken

19 februari 2020

Lärare upplever att de har sämre koll på hur elever tänker när de löser en matteuppgift via digitala läromedel jämfört med en lärobok i matematik. Det visar en ny studie från Göteborgs universitet.

Avsnoppat på twitter

18 februari 2020

Är tiden för oönskade dick pics på väg mot sitt slut? En ny twitter-plugin kan med hjälp av AI blocka och radera dessa bilder, bland användares privata meddelanden.

Bezos klimatsatsning

18 februari 2020

Jeff Bezos, Amazons vd och grundare och tillika världens rikaste man, satsar 10 miljarder dollar på en stiftelse som ska bekämpa klimatförändringar. Pengarna ska bland annat finansiera forskare och aktivister.

FOI styr trafiken

17 februari 2020

Över tre miljoner uppkopplade fordon har hitintills fått återkallas på grund av bristande säkerhet. FOI har nu gjort en sammanställning över säkerhetskrav och bestämmelser för att underlätta för beslutsfattare inom fordonsindustrin.